截至8月18日,藥明生物和藥明康德(603259)都披露了2022年上半年財報,其中藥明康德營收177.56億元,凈利潤46.36億元;藥明生物營收72.06億元,凈利28.35億元,均實現(xiàn)營收凈利雙增。藥明生物和藥明康德提供新藥研發(fā)、生產(chǎn)的外包服務(wù)。如果把創(chuàng)新藥企比作淘金者,CXO(醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)外包)企業(yè)就是賣水人。藥企在新藥研發(fā)上的激烈競爭,催生了CXO產(chǎn)業(yè)。當初創(chuàng)企業(yè)實現(xiàn)自我造血能力后,開始自建CRO團隊,從而降低成本。對于CXO企業(yè)來說,如何加速轉(zhuǎn)型升級也是需要考慮的問題。
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隨著中小生物公司成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要驅(qū)動力,新藥研發(fā)外包率不斷提高。數(shù)據(jù)顯示,由中國CXO公司提供的全球外包服務(wù)的市場規(guī)模將由2022年的1312億元增長到2026年的3368億元,年平均增幅約26.6%。
藥明生物按IND(臨床試驗申請)前服務(wù)、早期(第Ⅰ及Ⅱ期)臨床開發(fā)服務(wù),后期(第Ⅲ期)臨床開發(fā)服務(wù)及商業(yè)化生產(chǎn)劃分了收益明細。2022年上半年,上述三大板塊的營收依次為26.38億元、12.84億元以及31.52億元。
藥明生物的大部分收益來自海外。2022年上半年,藥明生物來自北美的收益為38.96億元,占比54.1%;來自歐洲的收益為12.97億元,占比18%;來自中國的收益為17.92億元,占比24.9%。
擴大為生物制藥行業(yè)提供服務(wù)的范圍,包括端到端、一體化生物制劑服務(wù)等因素是藥明生物給出的業(yè)績高速增長原因。藥明生物通過其CRDMO平臺賦能客戶和合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實現(xiàn)從概念至商業(yè)化生產(chǎn)的全過程。2022年上半年,藥明生物綜合項目數(shù)由去年同期的408個增長至534個,包括近500個非COVID綜合項目。
藥明康德的主營業(yè)務(wù)分為化學(xué)業(yè)務(wù)、測試業(yè)務(wù)、生物學(xué)業(yè)務(wù)、細胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù)及國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部,服務(wù)范圍覆蓋從概念產(chǎn)生到商業(yè)化生產(chǎn)的整個流程,服務(wù)區(qū)域包括中國、美國、歐洲及其他區(qū)域。
2022年上半年,藥明康德化學(xué)業(yè)務(wù)、測試業(yè)務(wù)、生物學(xué)業(yè)務(wù)、細胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù)及國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部分別實現(xiàn)營收129.74億元、26.05億元、26.05億元、6.15億元以及6.15億元。
同樣,藥明康德的大部分收益來自海外。從業(yè)務(wù)分布來看,藥明康德來自美國客戶的收入為119.09億元,同比增長104%;來自歐洲客戶收入為18.53億元,同比增長24%;來自中國客戶收入為31.75億元,同比增長27%;來自其他地區(qū)客戶收入為8.19億元,同比增長15%。
由于藥明生物大部分收益來自海外,因此被美國商務(wù)部列入未經(jīng)核實名單(Unverified List,以下簡稱“UVL”)引發(fā)了“藥明系”甚至CXO行業(yè)的股價震蕩。今年2月,藥明生物發(fā)布公告稱,公司注意到美商務(wù)部工業(yè)與安全局已將其兩家子公司,即無錫藥明生物技術(shù)股份有限公司和上海藥明生物技術(shù)有限公司列入UVL。公告稱,藥明生物子公司列入UVL是因為相關(guān)美國政府機構(gòu)無法進行必要核實程序,以便自美國供應(yīng)商處出口相應(yīng)設(shè)備。
根據(jù)最新消息,6個月時間內(nèi),藥明生物與客戶進行了積極溝通,并在中國商務(wù)部的協(xié)調(diào)下已經(jīng)順利完成了美國商務(wù)部工業(yè)和安全局(BIS)的最終用戶訪問,這也是公司從UVL中移除的重要一步。
有業(yè)內(nèi)人士表示,UVL的名單風(fēng)波在一定程度上暴露了CXO企業(yè)經(jīng)營中的某種脆弱性。企業(yè)需根據(jù)合同約定組織人才利用設(shè)備開展研發(fā)生產(chǎn)等業(yè)務(wù),而人力成本的攀升和關(guān)鍵設(shè)備供給的不確定性都會壓縮企業(yè)的利潤空間。
記者姚倩
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