近年來，我國制藥產(chǎn)業(yè)在迎來轉(zhuǎn)型升級(jí)的同時(shí)，也在逐步向創(chuàng)新、高質(zhì)量方向加速發(fā)展。

近日，作為制藥裝備行業(yè)的龍頭企業(yè)，創(chuàng)志科技(江蘇)股份有限公司(以下簡稱“創(chuàng)志科技”)將在3月27日迎來創(chuàng)業(yè)板上市委審議會(huì)議。公司自設(shè)立以來便定位高端制藥裝備，為中國制藥行業(yè)向高質(zhì)量邁進(jìn)提供助力。

【資料圖】

從招股書看來，創(chuàng)志科技處于制藥裝備領(lǐng)域，核心技術(shù)主要聚焦制粒工序，實(shí)現(xiàn)制粒及功能性包衣功能，覆蓋多項(xiàng)固體制劑工藝設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)，并攻克了多項(xiàng)固體制劑生產(chǎn)過程中的技術(shù)難題，達(dá)到了較高技術(shù)水平。

錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)制藥裝備大市場(chǎng)差異化優(yōu)勢(shì)明顯

制藥裝備行業(yè)的下游，是被稱為“永遠(yuǎn)的朝陽行業(yè)”的制藥行業(yè)，因此制藥行業(yè)的增長預(yù)期為制藥裝備行業(yè)的增長提供了長續(xù)動(dòng)力。根據(jù)不同機(jī)構(gòu)測(cè)算，我國制藥裝備市場(chǎng)2021年度的總體規(guī)模約為800億元至1,100億元左右，接近千億級(jí)別的市場(chǎng)規(guī)模，也為其中的細(xì)分賽道提供了廣闊的發(fā)展空間。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，我國固體制劑裝備2021年度的市場(chǎng)規(guī)模約為148億元至200億元左右。

公開資料顯示，創(chuàng)志科技深耕于藥物固體制劑生產(chǎn)設(shè)備，自2017年以來連續(xù)推出擠出滾圓機(jī)、干法制粒機(jī)、過程分析技術(shù)系統(tǒng)、高效包衣機(jī)等新產(chǎn)品，并研發(fā)布局進(jìn)入生物制藥和復(fù)雜液體制劑裝備領(lǐng)域。問詢回復(fù)中還提到，即便是固體制劑裝備領(lǐng)域內(nèi)，創(chuàng)志科技與同行業(yè)可比公司所聚焦的產(chǎn)品類型及應(yīng)用工序也存在不同。例如，創(chuàng)志科技的主要產(chǎn)品側(cè)重制粒工序，小倫智造側(cè)重成型工序，楚天科技（300358）側(cè)重包裝工序等，因此可以實(shí)現(xiàn)錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)。

經(jīng)過多年的經(jīng)營發(fā)展及技術(shù)積累，創(chuàng)志科技已在行業(yè)內(nèi)形成較強(qiáng)的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，根據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)全國會(huì)員單位2019年、2020年和2021年經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況的統(tǒng)計(jì)顯示，公司生產(chǎn)的流化床制粒包衣機(jī)在同類產(chǎn)品中產(chǎn)銷量名列前三。

乘一致性評(píng)價(jià)政策東風(fēng)公司成長性有所保障

2011年新版GMP政策正式實(shí)施后，大幅提高了對(duì)于無菌制劑的要求，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與國際水平接軌，因?yàn)閷?duì)注射劑裝備的影響最大，因此快速推動(dòng)了優(yōu)質(zhì)注射劑裝備企業(yè)的業(yè)績?cè)鲩L;與此相對(duì)的是，五年后一致性評(píng)價(jià)工作政策的推出，對(duì)藥品本身的質(zhì)量與療效提出了直接要求，制藥企業(yè)的開展難度更大。而固體制劑大多涉及溶出及吸收問題，因此對(duì)固體制劑裝備的性能要求及工藝水平要求較高，優(yōu)質(zhì)固體裝備企業(yè)迎來了政策東風(fēng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)志科技在一致性評(píng)價(jià)政策開展后5年中，業(yè)績累計(jì)增長315.44%。

與此同時(shí)，新仿制藥申請(qǐng)數(shù)量的不斷增長以及帶量采購的持續(xù)深化，推動(dòng)著行業(yè)質(zhì)量要求和生產(chǎn)技術(shù)持續(xù)進(jìn)步。根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，2017年度至2022年度，仿制藥口服固體制劑的注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量由127件增長至724件，年均復(fù)合增長率達(dá)到41.64%，并于2020年度開始持續(xù)超過仿制藥口服固體制劑的補(bǔ)充一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)數(shù)量。

另一方面，自2016年起，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、“帶量采購”以及化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革等政策陸續(xù)出臺(tái)，對(duì)制藥企業(yè)提高藥品質(zhì)量、降低藥品價(jià)格提出了新的要求。在新政策背景下，越來越多的制藥企業(yè)開始重視和選擇技術(shù)性能更先進(jìn)的高端制藥設(shè)備進(jìn)行藥品生產(chǎn)，使得高端制藥裝備的市場(chǎng)需求不斷提升。

創(chuàng)志科技依托于其高端產(chǎn)品定位，不僅具備幫助制藥企業(yè)制備復(fù)雜制劑的能力，同時(shí)也可以幫助制藥企業(yè)降本增效提質(zhì)，滿足制藥企業(yè)對(duì)于制藥裝備的新要求。

多重政策利好與市場(chǎng)格局變動(dòng)的影響下，創(chuàng)志科技近年來業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)增長已經(jīng)表現(xiàn)出了良好的成長性：報(bào)告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)收入分別為11,927.62萬元、12,535.29萬元、20,895.84萬元及12,791.50萬元，年均復(fù)合增長率高達(dá)32.36%。可以預(yù)料，隨著高端制藥裝備市場(chǎng)需求不斷提升，創(chuàng)志科技的營收有望保持進(jìn)一步增長。

而隨著市場(chǎng)集中度的不斷提升，作為少數(shù)掌握緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等復(fù)雜制劑生產(chǎn)設(shè)備研發(fā)制造能力的企業(yè)，創(chuàng)志科技憑借領(lǐng)先的核心技術(shù)水平和持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新能力，有望進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率。